AS9100认证-视频-AS9100认证_西藏那曲市博慧达企业管理咨询(那曲市分公司)(那曲市分公司)(更新时间：2025-12-27 13:32:43)

博慧达企业管理咨询(那曲市分公司)(那曲市分公司)bohui2537是一家专业生产制造的厂家。我们追求的不仅仅是的性能,更是希望通过它传达我们对品质生活的热爱和追求。联系人:宋明熙-18926043348,地址:[光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦]。

自我声明模式或必须通过第三方认证机构 风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。

g . 产品线路图。 h . 关键元部件或原材料清单。 i . 测试报告 (Testing Report）。 j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。 k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。 l . CE符合声明（DOC）。[2]

模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的 检测报告，等。